为了保证冷链运输企业在储存运输药品、疫苗这类对温湿度有特别要求的货物的安全,国家药品监督管理局对药品、疫苗的运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况要求企业必须进行重点检查并记录,不符合温度要求的有权拒收。所以为冷冻仓库、冷藏车和车载冷藏箱等配备一定数量的温湿度监控设备是非常必要的。
国家药品监督管理局的相关要求具体如下:
一、冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,须符合本条上述的各项要求,其安装数量按每100平方米面积计算。
二、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
三、车载冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
BEOL贝尔智能温湿度采集器,操作方便,开箱即用。将温湿度采集器安装在内部,通过传感器同时记录温湿度,温湿度采集后,由智能网关上传至云管服务器,用户只需登录云管即可实现对采集数据的查询、下载及设置等,监控数据超出预设区间值、监测设备低电、网关断电、设备未关闭、设备离线等异常发生时,系统依据使用者选择的报警方式自动发送预警信息(短信、微信、语音、邮件、声光等)。
【本文标签】 冷藏车温湿度测点、温湿度监控设备
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